中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月3日訊 2月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布了強(qiáng)生國(guó)際歐洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre對(duì)合成可吸收性外科縫線(xiàn)PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture主動(dòng)召回的公告。日前，強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在部分縫線(xiàn)產(chǎn)品因針線(xiàn)連接處存在裂紋的問(wèn)題，生產(chǎn)商強(qiáng)生國(guó)際歐洲物流中心Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre對(duì)合成可吸收性外科縫線(xiàn)PDS II Polydioxanone Monofilament Synthetic Absorbable Suture(注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153023327)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。
本次召回的產(chǎn)品為合成可吸收性外科縫線(xiàn)。該產(chǎn)品適用于一般軟組織的修復(fù)，包括兒科心血管組織、顯微外科和眼科手術(shù)。適用于既需要合成可吸收外科縫線(xiàn)且需要長(zhǎng)時(shí)間傷口支撐(長(zhǎng)達(dá)6周)的部位。該產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證編碼為國(guó)械注進(jìn)20153023327，生產(chǎn)企業(yè)為強(qiáng)生國(guó)際歐洲物流中心，代理人為強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司。本次召回涉及地區(qū)和國(guó)家為法國(guó)、比利時(shí)；召回級(jí)別為三級(jí)；涉及產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格為FZ318H；識(shí)別信息(如批號(hào))為RBMHMX；涉及產(chǎn)品生產(chǎn)(或進(jìn)口中國(guó))批次、數(shù)量為0件；涉及產(chǎn)品在中國(guó)的銷(xiāo)售數(shù)量為0件。
本次召回原因系由于一個(gè)批次(型號(hào)：FZ318H，批號(hào)：RBMHMX)中部分縫線(xiàn)產(chǎn)品因針線(xiàn)連接處存在裂紋而導(dǎo)致投訴率升高，生產(chǎn)商強(qiáng)生國(guó)際歐洲物流中心對(duì)其發(fā)起主動(dòng)召回；該受影響批次的合成可吸收性外科縫線(xiàn)(注冊(cè)證編碼：國(guó)械注進(jìn)20153023327)在中國(guó)無(wú)進(jìn)口，無(wú)銷(xiāo)售。
此外，中國(guó)未進(jìn)口受影響產(chǎn)品，該召回事件不影響中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)無(wú)需采取糾正行動(dòng)和處理措施。
經(jīng)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn)，2021年全球醫(yī)療器械公司百?gòu)?qiáng)榜中，強(qiáng)生名列第二，營(yíng)收達(dá)到229.59億美元，僅次于美敦力。
強(qiáng)生官網(wǎng)顯示，強(qiáng)生公司成立于1886年，是全球最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍廣的醫(yī)療健康企業(yè)之一，業(yè)務(wù)涉及醫(yī)療器材、制藥和消費(fèi)品三大領(lǐng)域?？偛课挥诿绹?guó)新澤西州新布侖茲維克市，在全球60個(gè)國(guó)家地區(qū)擁有260多家運(yùn)營(yíng)公司，2020年全球營(yíng)收達(dá)826億美元，全球研發(fā)投入達(dá)122億美元。
陶寺國(guó)家考古遺址公園揭牌 揭示中華文明早期形態(tài)
頂替丁俊暉出戰(zhàn)表現(xiàn)神勇，馬奎爾進(jìn)巡回錦標(biāo)賽四強(qiáng)
城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展邁出新步伐
利用短期訪(fǎng)學(xué)等形式 中意將推動(dòng)青年學(xué)生深度交流
重慶軌道交通九號(hào)線(xiàn)一期預(yù)計(jì)年底前通車(chē) 軌道里程將超400公里
以個(gè)性化銳氣點(diǎn)染文化底色 中國(guó)青年看世界的角度變了
“激蕩”40年 黃河岸邊小漁村漸成中國(guó)西部“致富之村”
俄駐美大使：烏克蘭加入北約對(duì)俄來(lái)說(shuō)絕對(duì)不可接受
廣東新增本土感染者涉及多地 深圳部分公交暫停運(yùn)營(yíng)
規(guī)上輕工企業(yè)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)超萬(wàn)億元
戰(zhàn)“疫”建言錄：周延禮：新冠肺炎疫情倒逼中國(guó)保險(xiǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
【央廣時(shí)評(píng)】做強(qiáng)中國(guó)民宿產(chǎn)業(yè) 在“詩(shī)和遠(yuǎn)方”里擁抱美好生活