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獨家專訪武桂珍:初步實驗結果顯示新冠病毒變異未對中國疫苗有效性產(chǎn)生較大影響

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中新社北京2月4日電 (記者 夏賓)目前中國附條件上市疫苗對變異新冠病毒是否還能發(fā)揮作用?中國疾病預防控制中心生物安全首席專家、病毒病所原黨委書記武桂珍近日在接受中新社記者獨家專訪時透露,“目前,我們在全力全速開展相關研究,初步結果顯示,新冠病毒變異沒有對(中國)疫苗的有效性產(chǎn)生較大影響?!?/p>

武桂珍說,國內(nèi)的疫苗研發(fā)單位和相關科研機構,包括我們實驗室,都在密切監(jiān)測國內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不同來源的病毒,一直在關注病毒變異情況。疫苗有效性的確切結論有賴于實驗室的研究數(shù)據(jù)。

武桂珍表示,目前中國附條件上市疫苗的有效保護時間已經(jīng)超過了世界衛(wèi)生組織規(guī)定的半年以上,以去年3月份開始的臨床實驗算起,目前中國疫苗最長保護時間已經(jīng)達到了10個月左右,疫苗產(chǎn)生的抗體持續(xù)存在。

疫苗保護效用會受到哪些因素的影響?武桂珍舉例稱,第一是疫苗種類,不同類型疫苗的抗原性、佐劑優(yōu)劣等都有不同;第二是疫苗的保藏條件、運輸條件等如果達不到要求,就會影響疫苗效用;第三是個體反應差異不同,會導致效用不同;第四是新冠病毒是一種RNA病毒,比較容易變異?!斑@些因素都會影響疫苗的有效性、持續(xù)性等各個方面。”

“目前在我們國家境內(nèi)上市的疫苗跟其他海外疫苗相比,它是相當安全的?!闭劶敖臃N疫苗后可能產(chǎn)生的不良反應,武桂珍表示,一個是全身不良反應,比如發(fā)熱,另一個是局部不良反應,比如接種的部位紅腫疼痛等,其發(fā)生比例是很低的,低于我國境內(nèi)市面上的其他疫苗。而嚴重不良反應的比例更是非常低,非常罕見。

對于疫苗的生產(chǎn),武桂珍稱,“這是個非常復雜的過程”,從一個病毒分離出來,到疫苗株的制備、純化,并保證傳代的穩(wěn)定性,這里包含很多細小的工藝。從疫苗生產(chǎn)企業(yè)的角度來說,因新冠病毒有高致病性,其研發(fā)、生產(chǎn)過程最根本的就是必須符合《疫苗生產(chǎn)車間生物安全通用要求》,從生物安全上做好保障,同時也要符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)等嚴格的質(zhì)量要求。

“生產(chǎn)疫苗的企業(yè)要有嚴格的質(zhì)量控制,符合生物安全要求,這里既包括了它的生產(chǎn)條件,也包括了對企業(yè)里面工作人員的技術要求,這些人掌握的技能在方方面面的考核都非常嚴格,可以說,只有做到這些才保證了我們疫苗的安全有效?!蔽涔鹫湔f。

外界有疑問,為何中國選擇了滅活疫苗率先上市,而海外則是用mRNA疫苗來接種?武桂珍表示,中國其實5種疫苗研發(fā)路線都有布局,滅活疫苗走在前面的原因有多個方面。首先,中國率先分離出了新冠病毒毒株,并且中國在滅活疫苗生產(chǎn)上有五六十年的經(jīng)驗,其生產(chǎn)工藝相對成熟、安全,相較于新型疫苗技術,可以更快速地啟動研發(fā)流程。

其次,綜合考慮疫苗的安全性和有效性,盡管mRNA疫苗的有效性可能更高,但在安全性上不如滅活疫苗,因為mRNA疫苗實際上是新技術,過去是治療型疫苗,用在癌癥患者身上,它進入人體之后要參與人體細胞工廠運轉的,長期風險還有待觀察,而滅活疫苗沒有感染性和致病性,但具有抗原性。

最后,從可及性來看,中國疫苗的貯藏、運輸條件是2℃到8℃,不管是城市還是農(nóng)村,或偏遠地區(qū)都可以及時完成接種,但mRNA疫苗需要-70℃或者是-20℃的保存、運輸條件。

武桂珍說:“我們的目的是要形成一個免疫屏障,免疫屏障的形成有賴于接種率,而這個又跟疫苗的可及性有關,如果你達不到一個較高的接種率的話,我們的免疫屏障形成不了,那我們的有效性可能就要打水漂。所以對一個疫苗的評價不是單一的好或壞,是綜合的評價?!?/p>

疫情大考凸顯了生物安全對于國家的重要性。武桂珍建議,在生物安全領域要做長期研究和規(guī)劃,包括物資的儲備、進一步完善法律法規(guī)、加強衛(wèi)生健康教育,尤其是在農(nóng)村和偏遠地區(qū)等。(完) 【編輯:孫靜波】

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